上海器械***购监管系统

本篇文章给大家分享上海器械***购监管系统，以及上海医疗器械***购平台对应的知识点，希望对各位有所帮助。

简述信息一览：

• 1、医疗器械集中采购平台厂家点了配送我们怎么确定呢
• 2、设备管理体系
• 3、医疗器械生产监督管理办法的管理办法
• 4、上海市医疗器械企业管理者代表网上报备窗口?最好有链接

医疗器械集中***购平台厂家点了配送我们怎么确定呢

在线销售：随着互联网的发展，越来越多的医疗器械销售商选择在线销售渠道，通过电商平台或自建网站进行销售。这种销售方式具有灵活性高、成本低等优点，但也需要考虑物流配送、售后服务等问题。

我们公司就有进过。听***购员说， 都是行货。 谁用过医疗器械耗材平台，怎么样？ 觉得还行，不过主要还是看你自己的需求。我说再多你也不一定相信， 自己去平台看下吧。

由于医药集中***购平台的供应商和***购范围有限，可能存在一些产品未被纳入***购的情况。这些未涉及的产品可能包括一些低频使用的药品或医疗器械、特殊用途的产品、进口产品等。

设备管理体系

设备管理体系包括设备的台账管理模块、设备保养管理模块、设备的维修管理模块、设备的备件管理模块、设备状态监控管理模块、设备智能语音播报模块等等。

设备管理体系通常包括组织建设、管理流程和制度、设备维护和保养、设备检查和维修、设备报废与更新等方面。

设备资产及技术管理：建立设备信息库，实现设备前期的选型、***购、安装测试、转固；预防性维修：以可靠性技术为基础的定期维修、维护，维修***分解，自动生成预防性维修工作单。

因此建立设备点巡检管理和设备维修管理体系，是建立设备管理体系的重点内容之一。建立设备维修体系，需要对设备的检修工作进行合理的分解，通过建立合理的检修机制，降低应急检修的频次，实现设备的稳定运行。

设备***管理指的是现场级、车间级、公司级三个级别的设备维护保养管理体系。一级管理： 日常点检、清洁、维护 一般由现场设备使用人员进行。

医疗器械生产监督管理办法的管理办法

《医疗器械监督管理条例》是我国医疗器械监管的基本法律法规，规定了医疗器械的生产、经营、使用等方面的要求。其***别规定了医疗器械经营者和使用者的行为规范。

并进一步加大对违法行为的处罚力度。落实最严格的监管要求。

第三条　凡在中华人民共和国境内从事无菌器械的生产、经营、使用、监督管理的单位或个人应当遵守本办法。

上海市医疗器械企业管理者代表网上报备窗口?最好有链接

1、管理者代表的作用是代表最高管理者对组织质量、环境、职业健康安全管理体系（QMS、EMS、OHSMS）的建立、实施和保持进行策划和管理。

2、总公司有3类医疗器械经营许可证分公司需要去药检局报备的。现场核查内容包括： 对主要质量负责人的提问，相当于考核； 现场核查资质档案以及程序文件 对于网上计算机系统的考察，请负责人员操作演练。

3、不可以，管代属于管理人员，管理人员不能兼任其他公司的职务。

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